Friday, September 23, 2016

Tioridazina






+

Tioridazina Tioridazina cloridrato USP Thioridazine ha dimostrato di prolungare l'intervallo QTc in maniera dose-dipendenti e farmaci con questo potenziale, tra tioridazina, sono stati associati con torsioni di punta di tipo aritmie e morte improvvisa. A causa della sua potenziale significativo, forse in pericolo di vita, gli effetti proaritmici, Tioridazina dovrebbe essere riservato per l'uso nel trattamento di pazienti schizofrenici che non riescono a mostrare una risposta accettabile a cicli adeguati di trattamento con altri farmaci antipsicotici, sia a causa di scarsa efficacia o la incapacità di raggiungere una dose efficace a causa di effetti collaterali intollerabili di tali farmaci (vedi AVVERTENZE. CONTROINDICAZIONI. e INDICAZIONI). Aumento della mortalità nei pazienti anziani con demenza correlate Psicosi - Tioridazina Descrizione Tioridazina cloridrato è 2-metilmercapto-10- [2- (N-metil-2-piperidil) etil] fenotiazina. La sua formula di struttura, peso molecolare e formula molecolare sono: C 21 H 26 N 2 S 2 & bull; HCl M. Wt. 407,05 Tioridazina cloridrato, USP è disponibile in compresse per somministrazione orale contenenti 10 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg o. Ogni compressa per la somministrazione orale contiene i seguenti ingredienti inattivi: cera carnauba, colloidale biossido di silicio, sodio croscarmellose, DC giallo # 10 alluminio Lake, idrossipropilmetilcellulosa, lattosio monoidrato, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, polietilene glicole, polisorbato 80, acido stearico, e biossido di titanio. Thioridazine - Farmacologia Clinica L'attività farmacologica di base Tioridazina è simile a quella di altre fenotiazine, ma è associato con la stimolazione extrapiramidale minima. Tuttavia, tioridazina ha dimostrato di prolungare l'intervallo QTc in maniera dose dipendente. Questo effetto può aumentare il rischio di gravi, potenzialmente fatali, aritmie ventricolari, come torsione di punta di tipo aritmie. A causa di questo rischio, Tioridazina è indicato solo per i pazienti schizofrenici che non sono stati sensibili o non tollerano altri farmaci antipsicotici (vedi avvertenze e controindicazioni). Tuttavia, il medico prescrittore deve essere consapevole che Tioridazina non è stata sistematicamente valutati in studi controllati in pazienti schizofrenici refrattari trattamento e la sua efficacia in questi pazienti non è noto. Indicazioni e impiego per Thioridazine Tioridazina cloridrato compresse sono indicate per la gestione di pazienti schizofrenici che non rispondono adeguatamente al trattamento con altri farmaci antipsicotici. A causa del rischio di significativi, potenzialmente di pericolo di vita, gli effetti proaritmici con trattamento di Thioridazine, Thioridazine cloridrato compresse devono essere utilizzati solo in pazienti che non rispondono adeguatamente al trattamento con corsi appropriati di altri farmaci antipsicotici, sia a causa di scarsa efficacia o l'incapacità per raggiungere una dose efficace a causa di effetti collaterali intollerabili da questi farmaci. Di conseguenza, prima di iniziare il trattamento con Thioridazine cloridrato compresse, si consiglia vivamente che un paziente essere somministrato almeno due prove, ognuna con un prodotto farmaco antipsicotico diverso, a una dose adeguata, e per una durata adeguata (vedi avvertenze e controindicazioni). Tuttavia, il medico prescrittore deve essere consapevole che Thioridazine cloridrato compresse non sono stati sistematicamente valutati in studi controllati in pazienti schizofrenici refrattari trattamento e la sua efficacia in questi pazienti non è noto. Controindicazioni Thioridazine uso tablet cloridrato deve essere evitato in combinazione con altri farmaci che sono noti per prolungare l'intervallo QTc e nei pazienti con sindrome del QT lungo congenito o una storia di aritmie cardiache. Farmaci citocromo P450 2D6 Ridotta attività isoenzima che inibiscono questo isoenzima (ad esempio, fluoxetina e paroxetina) e di alcuni altri farmaci (ad esempio, fluvoxamina, propranololo, e pindololo) sembrano inibire sensibilmente il metabolismo di Thioridazine. I conseguenti livelli elevati di Thioridazine ci si aspetterebbe per aumentare il prolungamento dell'intervallo QTc associato a Tioridazina e può aumentare il rischio di gravi, potenzialmente fatali, aritmie cardiache, come la torsione di punta di tipo aritmie. Tale aumento del rischio può derivare anche da effetto additivo di somministrazione concomitante di Thioridazine con altri agenti che prolungano l'intervallo QTc. Pertanto, tioridazina è controindicato con questi farmaci, così come nei pazienti, che comprende circa il 7% della popolazione normale, che sono noti per avere un difetto genetico che porta alla riduzione dei livelli di attività del P450 2D6 (vedere Avvertenze e precauzioni). In comune con le altre fenotiazine, Tioridazina è controindicato in depressione del sistema nervoso centrale o coma stati gravi per tutte le cause tra cui indotto da farmaci depressione del sistema nervoso centrale (vedi AVVERTENZE). Va inoltre notato che ipertesi o ipotesi malattie cardiache di grado estremo è una controindicazione di somministrazione fenotiazina. Aumento della mortalità nei pazienti anziani con demenza correlate Psicosi - I pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza trattati con farmaci antipsicotici sono ad aumentato rischio di morte. Tioridazina cloridrato non è approvato per il trattamento di pazienti con psicosi correlata alla demenza (vedi BOXED WARNING). Possibilità di effetti proaritmici A causa del potenziale per una significativa, EVENTUALMENTE in pericolo di vita, proaritmici effetti con Thioridazine TRATTAMENTO, Tioridazina dovrebbe essere riservato per l'uso nel trattamento di pazienti schizofrenici che non si presentano una risposta accettabile a cicli adeguati di trattamento con altri farmaci antipsicotici, sia a causa di INSUFFICIENTE EFFICACIA O l'incapacità di raggiungere una dose efficace a causa della intollerabile EFFETTI NEGATIVI DA tali farmaci. Di conseguenza, prima inizia il trattamento con tioridazina, SI CONSIGLIA VIVAMENTE CHE UN PAZIENTE essere somministrata ad almeno due prove, ciascuna con un diverso antipsicotico DROGA prodotto, a una dose adeguata, e per un periodo di tempo adeguato. Thioridazine NON E STATO sistematicamente valutati in studi clinici controllati in il trattamento di pazienti schizofrenici refrattari e la sua efficacia in questi pazienti non è noto. Uno studio cross-over in nove uomini sani confrontando singole dosi di Thioridazine 10 mg e 50 mg con placebo ha dimostrato un prolungamento dose-dipendente dell'intervallo QTc. L'incremento massimo medio del QTc in seguito alla dose di 50 mg era di circa 23 msec; maggiore prolungamento può essere osservato nel trattamento clinico di pazienti non schermati. Il prolungamento dell'intervallo QTc è stato associato con la capacità di causare torsioni di punta di tipo aritmie, potenzialmente fatale tachicardia ventricolare polimorfa, e la morte improvvisa. Ci sono diverse case report pubblicati di torsioni di punta e morte improvvisa associati al trattamento Thioridazine. Una relazione causale tra questi eventi e la terapia Tioridazina non è stata stabilita, ma, data la capacità di Tioridazina di prolungare l'intervallo QTc, un tale rapporto è possibile. Alcune circostanze possono aumentare il rischio di torsioni di punta e / o morte improvvisa in associazione con l'uso di farmaci che prolungano l'intervallo QTc, incluso 1) bradicardia, 2) ipopotassiemia, 3) l'uso concomitante di altri farmaci che prolungano l'intervallo QTc, 4) presenza di un prolungamento congenito dell'intervallo QT, e 5) per Thioridazine in particolare, il suo uso in pazienti con ridotta attività di P450 2D6 o la sua co-somministrazione con farmaci che possono inibire P450 2D6 o da qualche altro meccanismo interferisce con il gioco di Thioridazine (vedi CONTROINDICAZIONI E PRECAUZIONI). Si raccomanda che i pazienti presi in considerazione per il trattamento Tioridazina avere una linea di base ECG eseguito e livelli sierici di potassio misurati. Il potassio sierico deve essere normalizzato prima di iniziare il trattamento e pazienti con un intervallo QTc maggiore di 450 msec non devono ricevere un trattamento Thioridazine. Può anche essere utile per monitorare periodicamente l'ECG e potassio sierico durante il trattamento Thioridazine, soprattutto in un periodo di aggiustamento della dose. Tioridazina deve essere interrotto nei pazienti che si trovano ad avere un intervallo QTc più di 500 msec. I pazienti che assumono Thioridazine che presentano sintomi che possono essere associati con la comparsa di torsione di punta (per esempio vertigini, palpitazioni, o sincope) potrebbero richiedere ulteriori valutazione cardiaca; in particolare, il monitoraggio Holter deve essere considerato. Discinesia tardiva Discinesia tardiva, una sindrome che consiste di potenzialmente irreversibili, involontario, movimenti discinetici può svilupparsi in pazienti trattati con farmaci antipsicotici. Sebbene la prevalenza della sindrome sembra essere più alta tra gli anziani, soprattutto le donne anziane, non è possibile fare affidamento su stime di prevalenza di prevedere, al momento della stipula del trattamento antipsicotico, che i pazienti sono probabilità di sviluppare la sindrome. Se i prodotti di droga antipsicotici differiscono nella loro capacità di provocare la discinesia tardiva è sconosciuta. Sia il rischio di sviluppare la sindrome e la probabilità che diventerà irreversibile si ritiene di aumentare la durata del trattamento e la dose totale cumulativo di farmaci antipsicotici somministrati all'aumento paziente. Tuttavia, la sindrome può svilupparsi, anche se molto meno comunemente, dopo periodi di trattamento relativamente brevi a basse dosi. Non ci sono cure per casi stabiliti di discinesia tardiva, anche se la sindrome può rimettere, parzialmente o completamente, se il trattamento antipsicotico è ritirata. Trattamento antipsicotico per sé, tuttavia, può sopprimere (o parzialmente sopprimere) i segni ei sintomi della sindrome e, quindi, può eventualmente mascherare il processo patologico di base. L'effetto che la soppressione sintomatica ha sul decorso a lungo termine della sindrome è sconosciuta. Date queste considerazioni, antipsicotici devono essere prescritti in un modo che è più probabile per minimizzare l'insorgenza di discinesia tardiva. Trattamento antipsicotico cronica dovrebbe essere generalmente riservato a pazienti che soffrono di una malattia cronica che, 1) è noto per rispondere ai farmaci antipsicotici, e, 2), per i quali trattamenti alternativi, ugualmente efficaci, ma potenzialmente meno dannosi non sono disponibili o appropriati. Nei pazienti che richiedano un trattamento cronico, la dose più piccola e la più breve durata di trattamento che produce una risposta clinica soddisfacente dovrebbe essere cercato. La necessità di un trattamento continuato deve essere rivalutata periodicamente. Se segni e sintomi di discinesia tardiva in un paziente su antipsicotici, la sospensione del farmaco dovrebbe essere considerato. Tuttavia, alcuni pazienti possono richiedere un trattamento nonostante la presenza della sindrome. (Per ulteriori informazioni sulla descrizione di discinesia tardiva e la sua individuazione clinica, si prega di fare riferimento alle sezioni di informazioni per i pazienti e le reazioni avverse.) È stato suggerito in materia di fenotiazine in generale, che le persone che hanno dimostrato una reazione di ipersensibilità (ad es discrasie ematiche, ittero) per uno può essere più inclini a dare prova di una reazione per gli altri. Occorre prestare attenzione al fatto che le fenotiazine sono in grado di potenziare depressivi del sistema nervoso centrale (ad esempio anestetici, gli oppiacei, alcool, ecc) così come atropina e fosforo insetticidi. I medici dovrebbero considerare attentamente benefici contro il rischio quando il trattamento dei disturbi meno gravi. Gli studi sulla riproduzione negli animali e l'esperienza clinica finora non sono riusciti a dimostrare un effetto teratogeno con Thioridazine. Tuttavia, in considerazione della opportunità di mantenere la somministrazione di tutti i farmaci al minimo durante la gravidanza, tioridazina deve essere somministrato solo quando i vantaggi derivanti dal trattamento superano i possibili rischi per madre e feto. Effetti non teratogeni I neonati esposti a farmaci antipsicotici, durante il terzo trimestre di gravidanza sono a rischio di sintomi extrapiramidali e / o da astinenza dopo il parto. Ci sono state segnalazioni di agitazione, ipertonia, ipotonia, tremore, sonnolenza, difficoltà respiratoria e disturbi di alimentazione in questi neonati. Queste complicazioni hanno variato in gravità; mentre in alcuni casi i sintomi sono auto-limitata, in altri casi neonati hanno richiesto intensiva sostegno unità di terapia e di ospedalizzazione prolungata. Tioridazina cloridrato deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto. Sindrome neurolettica maligna (NMS) Un complesso di sintomi potenzialmente fatale a volte indicato come sindrome neurolettica maligna (NMS) è stata riportata in associazione con farmaci antipsicotici. Le manifestazioni cliniche della SMN sono iperpiressia, rigidità muscolare, alterazione dello stato mentale e instabilità del sistema nervoso autonomo (irregolarità del polso o della pressione sanguigna, tachicardia, sudorazione, e aritmie cardiache). La valutazione diagnostica di pazienti con questa sindrome è complicato. Per giungere a una diagnosi, è importante identificare i casi in cui la presentazione clinica comprende sia grave malattia medica (per esempio polmonite, infezioni sistemiche, etc.) e non trattati o non adeguatamente trattati segni extrapiramidali e sintomi (EPS). Altre considerazioni importanti nella diagnosi differenziale includono la tossicità centrale anticolinergico, colpo di calore, febbre da farmaco, e primario del sistema nervoso (CNS) Patologia centrale. La gestione di NMS deve includere, 1) l'immediata sospensione di farmaci antipsicotici e di altri farmaci non essenziali per la terapia concomitante, 2) trattamento sintomatico intensiva e monitoraggio medico, e 3) il trattamento di eventuali gravi problemi medici concomitanti per i quali trattamenti specifici sono disponibili. Non esiste un accordo generale su specifici regimi di trattamento farmacologico per la NMS non complicata. Se un paziente necessita di trattamento con farmaci antipsicotici dopo la guarigione da NMS, il potenziale reintroduzione della terapia farmacologica deve essere considerata con attenzione. Il paziente deve essere attentamente monitorato, dal momento che sono stati riportati recidive di NMS. Sistema Nervoso Centrale depressivi Come nel caso di altre fenotiazine, Tioridazina è in grado di potenziare depressivi del sistema nervoso centrale (ad esempio alcol, anestetici, barbiturici, narcotici, oppiacei, altri farmaci psicoattivi, ecc) così come atropina e fosforo insetticidi. Depressione respiratoria grave e arresto respiratorio sono stati riportati quando un paziente è stato dato un fenotiazina e una dose elevata concomitante di un barbiturico. Precauzioni Leucopenia e / o agranulocitosi e attacchi convulsivi sono stati segnalati, ma sono poco frequenti. Nei pazienti schizofrenici con epilessia, farmaco anticonvulsivante deve essere mantenuta durante il trattamento con Thioridazine. Retinite pigmentosa, che è stata osservata principalmente in pazienti che assumono maggiore di dosi raccomandate, è caratterizzato da una diminuzione dell'acuità visiva, colorazione marrone della visione, e compromissione della visione notturna; esame del fondo dell'occhio rivela depositi di pigmento. La possibilità di questa complicazione può essere ridotto restando nei limiti raccomandati di dosaggio. Dove i pazienti partecipano ad attività che richiedono una completa vigilanza mentale (per esempio, guida) è consigliabile amministrare i fenotiazine cautela e ad aumentare la dose gradualmente. Pazienti di sesso femminile sembrano avere una maggiore tendenza a ipotensione ortostatica rispetto ai pazienti di sesso maschile. La somministrazione di epinefrina deve essere evitata nel trattamento dell'ipotensione indotta da farmaci in considerazione del fatto che fenotiazine possono indurre un effetto epinefrina invertito in occasione. Se si vuole avere un vasocostrittore, il più adatto sono levarterenol e fenilefrina. Farmaci antipsicotici elevare i livelli di prolattina; l'elevazione persiste durante la somministrazione cronica. Esperimenti di coltura di tessuti indicano che circa un terzo dei tumori al seno umani sono prolattina dipendente in vitro. un fattore di potenziale importanza se la prescrizione di questi farmaci è contemplato in un paziente con cancro al seno precedentemente rilevato. Anche se sono stati segnalati disturbi quali galattorrea, amenorrea, ginecomastia, e l'impotenza, il significato clinico di elevati livelli di prolattina sierica non è noto per la maggior parte dei pazienti. Un aumento di neoplasie mammarie è stato trovato in roditori dopo somministrazione cronica di farmaci neurolettici. Né studi clinici né studi epidemiologici condotti fino ad oggi, tuttavia, hanno mostrato un'associazione tra la somministrazione cronica di questi farmaci e tumorigenesi mammaria; l'evidenza disponibile è considerata troppo limitata per essere determinante in questo momento. Interazioni con altri farmaci Citocromo P450 2D6 ridotta attività isozima, farmaci che inibiscono questo isoenzima (ad esempio, fluoxetina e paroxetina), e alcuni altri farmaci (ad esempio, fluvoxamina, propranololo, e pindololo) sembrano inibire sensibilmente il metabolismo di Thioridazine. I conseguenti livelli elevati di Thioridazine ci si aspetterebbe per aumentare il prolungamento dell'intervallo QTc associato a Tioridazina e può aumentare il rischio di gravi, potenzialmente fatali, aritmie cardiache, come la torsione di punta di tipo aritmie. Tale aumento del rischio può derivare anche da effetto additivo di somministrazione concomitante di Thioridazine con altri agenti che prolungano l'intervallo QTc. Pertanto, tioridazina è controindicato con questi farmaci, così come nei pazienti, che comprende circa il 7% della popolazione normale, che sono noti per avere un difetto genetico che porta alla riduzione dei livelli di attività del P450 2D6 (vedi avvertenze e controindicazioni). Farmaci che inibiscono il citocromo P450 2D6 In uno studio su 19 soggetti sani di sesso maschile, che comprendeva 6 lento e 13 rapidi hydroxylators di debrisoquin, una singola dose di 25 mg per via orale di Tioridazina prodotto un volte 2.4 superiore C max e-piega 4,5 superiore AUC per Tioridazina nelle hydroxylators lenti rispetto a hydroxylators rapidi. Il tasso di debrisoquin idrossilazione è sentita a dipendere dal livello del citocromo P450 2D6 attività isozyme. Così, questo studio suggerisce che i farmaci che inibiscono P450 2D6 o la presenza di livelli di attività ridotta di questo isoenzima produrranno livelli plasmatici elevati di Thioridazine. Pertanto, la somministrazione concomitante di farmaci che inibiscono P450 2D6 con Tioridazina e l'uso di Thioridazine nei pazienti noti per aver ridotto l'attività di P450 2D6 sono controindicati. Farmaci che riducono la bonifica del Tioridazina attraverso altri meccanismi Fluvoxamina L'effetto di fluvoxamina (25 mg bid per una settimana) su Tioridazina concentrazione allo stato stazionario è stata valutata in dieci pazienti ricoverati maschi affetti da schizofrenia. Le concentrazioni di Thioridazine e dei suoi due metaboliti attivi, mesoridazina e sulforidazine, aumentata di 3 volte dopo somministrazione concomitante di fluvoxamina. Fluvoxamina e Tioridazina non devono essere co-somministrati. Propranololo La somministrazione concomitante di propranololo (da 100 a 800 mg al giorno) è stato segnalato per produrre un aumento dei livelli plasmatici di Tioridazina (circa il 50% al 400%) e dei suoi metaboliti (circa il 80% al 300%). Propranololo e Tioridazina non devono essere co-somministrati. La somministrazione concomitante di pindololo e Tioridazina hanno portato a moderati, aumenti correlati alla dose dei livelli sierici di Tioridazina e due dei suoi metaboliti, nonché superiori alle attese livelli pindololo siero. Pindololo e Tioridazina non devono essere co-somministrati. Farmaci che prolungano l'intervallo QTc Non ci sono studi sulla somministrazione concomitante di Tioridazina e altri farmaci che prolungano l'intervallo QTc. Tuttavia, si prevede che tale somministrazione concomitante produrrebbe additivo prolungamento dell'intervallo QTc e, pertanto, tale uso è controindicato. Informazioni per i pazienti I pazienti devono essere informati che Tioridazina è stata associata a disturbi del ritmo cardiaco potenzialmente fatali. Il rischio di questi eventi può essere aumentato quando alcuni farmaci sono somministrati insieme con Thioridazine. Pertanto, i pazienti devono informare il medico prescrittore che stanno ricevendo un trattamento Tioridazina prima di prendere qualsiasi nuovo farmaco. Data la probabilità che alcuni pazienti esposti cronicamente agli antipsicotici svilupperà discinesia tardiva, si raccomanda che tutti i pazienti in cui è contemplato l'uso cronico essere data, se possibile, informazioni complete su questo rischio. La decisione di informare i pazienti e / o dei loro tutori deve ovviamente tener conto delle circostanze cliniche e la competenza del paziente di comprendere le informazioni fornite. Uso pediatrico Leucopenia, neutropenia ed agranulocitosi Nell'esperienza di prova e dopo la commercializzazione clinici, eventi di leucopenia / neutropenia e agranulocitosi sono stati segnalati temporalmente derivanti da agenti antipsicotici. Possibili fattori di rischio per leucopenia / neutropenia includono conteggio preesistente basso globuli bianchi (WBC) e storia di droga indotta leucopenia / neutropenia. I pazienti con un basso WBC preesistente o una storia di droga indotta leucopenia / neutropenia dovrebbero avere il loro esame emocromocitometrico completo (CBC) monitorato frequentemente durante i primi mesi di terapia e devono interrompere Thioridazine cloridrato compresse, USP al primo segno di un declino della WBC in assenza di altri fattori causali. I pazienti con neutropenia devono essere attentamente monitorati per febbre o altri sintomi o segni di infezione e trattati prontamente se si verificano tali sintomi. I pazienti con neutropenia grave (conta assoluta dei neutrofili & lt; 1.000 millimetri 3) devono interrompere Thioridazine cloridrato compresse, USP e hanno il loro WBC seguì fino al recupero. Reazioni avverse Negli intervalli di dosaggio raccomandato con Tioridazina cloridrato effetti più indesiderati sono lievi e transitori. Sistema nervoso centrale Sonnolenza può essere incontrata in occasione, soprattutto quando grandi dosi sono indicate all'inizio del trattamento. In genere, questo effetto tende a placarsi con il prosieguo della terapia o una riduzione del dosaggio. Pseudoparkinsonism e altri sintomi extrapiramidali possono verificarsi, ma sono poco frequenti. Nocturnal confusione, iperattività, letargia, reazioni psicotiche, irrequietezza, mal di testa e sono stati segnalati, ma sono estremamente rari. Sistema nervoso autonomo Secchezza della bocca, visione offuscata, costipazione, nausea, vomito, diarrea, naso chiuso, e il pallore sono stati visti. Sistema endocrino Galattorrea, ingorgo mammario, amenorrea, l'inibizione della eiaculazione, ed edema periferico sono stati descritti. Dermatiti e pelle eruzioni di tipo urticarioide sono stati osservati raramente. La fotosensibilità è estremamente rara. Sistema cardiovascolare Tioridazina produce un prolungamento dose-dipendente dell'intervallo QTc, che è associato con la capacità di causare torsioni di punta di tipo aritmie, potenzialmente fatale tachicardia ventricolare polimorfa e morte improvvisa (vedi AVVERTENZE). Entrambi torsioni di punta di tipo aritmie e morte improvvisa sono stati riportati in associazione con Thioridazine. Una relazione causale tra questi eventi e la terapia Tioridazina non è stata stabilita, ma, data la capacità di Tioridazina di prolungare l'intervallo QTc, un tale rapporto è possibile. Sono stati riportati altri cambiamenti dell'ECG (vedi derivati ​​fenotiazinici: effetti cardiovascolari). Rari casi descritti come gonfiore parotide sono stati riportati a seguito di somministrazione di Thioridazine. Posta Introduzione Rapporti Si tratta di segnalazioni spontanee di eventi avversi temporalmente associati a Tioridazina che sono state ricevute dal marketing, e non ci può essere alcuna relazione causale tra l'uso Tioridazina e questi eventi: priapismo. Derivati ​​fenotiazinici Va notato che l'efficacia, le indicazioni e gli effetti indesiderati hanno variato con differenti fenotiazine. E 'stato riportato che la vecchiaia abbassa la tolleranza per fenotiazine. Gli effetti collaterali neurologici più comuni in questi pazienti sono parkinsonismo e acatisia. Sembra che ci sia un aumento del rischio di agranulocitosi e leucopenia nella popolazione geriatrica. Il medico deve essere consapevole che la seguente si sono verificati con una o più fenotiazine e devono essere considerati quando si utilizza uno di questi farmaci: Reazioni Autonomic: Miosi, costipazione, anoressia, ileo paralitico. Reazioni cutanee: eritema, dermatite esfoliativa, dermatite da contatto. Sangue discrasie: agranulocitosi, leucopenia, eosinofilia, trombocitopenia, anemia, anemia aplastica, pancitopenia. Reazioni allergiche: febbre, edema laringeo, edema angioneurotico, asma. Epatotossicità: ittero, stasi biliare. Effetti cardiovascolari: Cambiamenti nella porzione terminale dell'elettrocardiogramma includere prolungamento QT, depressione ed inversione dell'onda T, e la comparsa di un'onda provvisoriamente identificato come onda bifido T o un'onda U sono stati osservati in pazienti trattati fenotiazine, tra Thioridazine. Ad oggi, questi sembrano essere dovuta a ripolarizzazione alterato, non legati alla danno miocardico, e reversibile. Tuttavia, significativo prolungamento dell'intervallo QT è stato associato a gravi aritmie ventricolari e morte improvvisa (vedi AVVERTENZE). Ipotensione, raramente con conseguente arresto cardiaco, è stato riportato. Sintomi extrapiramidali: acatisia, agitazione, irrequietezza motoria, reazioni distoniche, trisma, torcicollo, opistotono, crisi oculogire, tremore, rigidità muscolare, acinesia. Discinesia tardiva: uso cronico di farmaci antipsicotici può essere associata con lo sviluppo di discinesia tardiva. Le caratteristiche salienti di questa sindrome sono descritte nella sezione AVVERTENZE e successivamente. La sindrome è caratterizzata da movimenti involontari choreoathetoid che variamente coinvolgono la lingua, del viso, della bocca, delle labbra, o della mandibola (ad esempio, protrusione della lingua, sbuffando delle guance, puckering della bocca, movimenti da masticare), il tronco e le estremità. La gravità della sindrome e il grado di compromissione prodotti variano notevolmente. La sindrome può diventare clinicamente riconoscibile sia durante il trattamento, sulla riduzione del dosaggio, o al termine del trattamento. I movimenti possono diminuire di intensità e può scomparire del tutto, se un ulteriore trattamento con antipsicotici è trattenuto. Si ritiene generalmente che la reversibilità è più probabile dopo breve piuttosto che l'esposizione antipsicotico a lungo termine. Di conseguenza, la diagnosi precoce di discinesia tardiva è importante. Per aumentare la probabilità di rilevazione della sindrome al più presto possibile, il dosaggio di farmaco antipsicotico dovrebbe essere ridotto periodicamente (se clinicamente possibile) e il paziente osservato per i segni della malattia. Questa manovra è critica, per farmaci antipsicotici possono mascherare i segni della sindrome. Sindrome neurolettica maligna (SNM): uso cronico di farmaci antipsicotici può essere associata con lo sviluppo di sindrome neurolettica maligna. Le caratteristiche salienti di questa sindrome sono descritte nella sezione AVVERTENZE e successivamente. Le manifestazioni cliniche della SMN sono iperpiressia, rigidità muscolare, alterazione dello stato mentale e instabilità del sistema nervoso autonomo (irregolarità del polso o della pressione sanguigna, tachicardia, sudorazione, e aritmie cardiache). Disturbi endocrini: irregolarità mestruali, libido alterata, ginecomastia, allattamento, aumento di peso, edema. Sono stati segnalati falsi test di gravidanza positivo. Disturbi urinari: ritenzione, incontinenza. Altri: iperpiressia. Sono stati segnalati effetti comportamentali suggestivi di una reazione paradossale. Questi includono eccitazione, sogni bizzarri, aggravamento delle psicosi e stati confusionali tossici. Più recentemente, una sindrome skin-eye peculiare è stato riconosciuto come un effetto collaterale dopo il trattamento a lungo termine con fenotiazine. Questa reazione è caratterizzata da progressiva pigmentazione aree della pelle o congiuntiva e / o accompagnata da scolorimento della sclera e della cornea esposta. Sono stati riportati anche opacità della lente anteriore e la cornea descritto come irregolari o stellate in forma. Lupus eritematoso sistemico-come la sindrome. Il sovradosaggio Molti dei sintomi osservati sono estensioni degli effetti collaterali descritti sotto REAZIONI AVVERSE. Tioridazina può essere tossico in caso di sovradosaggio, con tossicità cardiaca essere di particolare preoccupazione. Si raccomanda ECG frequente e il monitoraggio dei parametri vitali dei pazienti trattati con dosi eccessive. Osservazione per diversi giorni può essere richiesto a causa del rischio di effetti ritardati. Segni e sintomi Effetti e complicanze cliniche di sovradosaggio coinvolgono fenotiazine acuti possono includere: Cardiovascolari: aritmie cardiache, ipotensione, shock, alterazioni elettrocardiografiche, aumento QT e PR intervalli, non specifici cambiamenti ST e dell'onda T, bradicardia, tachicardia sinusale, blocco atrioventricolare, tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare, torsione di punta, depressione del miocardio. Sistema Nervoso Centrale: sedazione, effetti extrapiramidali, confusione, agitazione, ipotermia, ipertermia, irrequietezza, convulsioni, areflessia, coma. Sistema nervoso autonomo: midriasi, miosi, pelle secca, secchezza delle fauci, congestione nasale, ritenzione urinaria, visione offuscata. Respiratorio: depressione respiratoria, apnea, edema polmonare. Gastrointestinale: ipomotilità, costipazione, ileo. Renale: oliguria, uremia. Intervalli di dose e concentrazione nel sangue, tossici per le fenotiazine non sono stati fermamente stabilito. È stato suggerito che l'intervallo di concentrazione nel sangue tossico per tioridazina inizia a 1 mg / dL, e da 2 a 8 mg / dL è l'intervallo di concentrazione letale. Una delle vie aeree deve essere stabilito e mantenuto. Occorre garantire un'adeguata ossigenazione e ventilazione. Monitoraggio cardiovascolare deve iniziare immediatamente e dovrebbe includere un monitoraggio elettrocardiografico continuo per rilevare possibili aritmie. Il trattamento può includere uno o più dei seguenti interventi terapeutici: la correzione delle anomalie elettrolitiche e dell'equilibrio acido-base, lidocaina, fenitoina, isoproterenolo, la stimolazione ventricolare e la defibrillazione. Disopiramide, procainamide e chinidina può produrre effetti additivi-QT prolungamento quando somministrato a pazienti con sovradosaggio acuto di Tioridazina e deve essere evitato (vedi avvertenze e controindicazioni). Cautela deve essere esercitata nel somministrare lidocaina, in quanto può aumentare il rischio di convulsioni in via di sviluppo. Il trattamento dell'ipotensione può richiedere fluidi per via endovenosa e vasopressori. Fenilefrina, levarterenol o metaraminolo sono gli agenti pressori appropriati per l'uso nel trattamento di ipotensione refrattaria. Il potente & alfa; bloccanti proprietà delle fenotiazine rende l'uso di vasopressori con alfa mista &; e & beta; adrenergici proprietà agonisti inappropriate, tra adrenalina e la dopamina. Paradossale può provocare vasodilatazione. Inoltre, è ragionevole aspettarsi che il & alfa; adrenergici-bloccanti proprietà bretylium potrebbe essere additivi a quelli di tioridazina, con conseguente ipotensione problematico. Nel trattare un sovradosaggio, il medico deve sempre prendere in considerazione la possibilità di un coinvolgimento di più farmaci. Devono essere considerati lavanda gastrica e dosi ripetute di carbone attivo. Induzione dell'emesi è meno preferibile lavanda gastrica a causa del rischio di distonia e il potenziale di aspirazione del vomito. Emesi non deve essere indotta in pazienti che si prevede a deteriorarsi rapidamente, o quelli con perdita di coscienza. Sintomi extrapiramidali acuti possono essere trattati con difenidramina cloridrato o benztropine mesilato. Evitare l'uso di barbiturici nel trattamento di crisi epilettiche, in quanto possono potenziare la depressione respiratoria indotta fenotiazina. Pazienti pediatrici o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Questo farmaco non deve essere utilizzato se si dispone di condizioni mediche. Descrizione Precauzioni Effetti collaterali Interazioni 2nd ed. American Medical Association. Descrizione Farmacologia Indicazioni e impiego Controindicazioni Precauzioni Interazioni con altri farmaci Reazioni avverse Il farmaco può provocare una maggiore sensibilità al sole. Utilizzare una crema solare o indumenti protettivi se si deve essere al di fuori per un periodo prolungato. gola infiammata; difficoltà di deglutizione; maschera come il viso; irrequietezza; Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico, infermiere o farmacista. Se continuare o sono fastidiosi, consultare il medico. Seguire le indicazioni per l'utilizzo di questo medicinale fornita dal proprio medico. Se si dimentica una dose di questo medicinale, prendere il più presto possibile. Non condividere questo farmaco con gli altri per i quali non è stato prescritto. Non utilizzare questo farmaco per altre condizioni di salute. Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini. Se si utilizza questo farmaco per un periodo prolungato di tempo, di ottenere ricariche prima fornitura si esaurisca. Il medico può aumentare la dose, se necessario. Come dotazione Cosa funziona? Cosa funziona? Ricerca riassunto Recensioni Evidence Sintesi per i consumatori Tioridazina Come funziona Potenziali effetti collaterali Nausea o vomito Visione offuscata Bocca asciutta Stipsi Confusione Riduzione dell'appetito Aumento di peso Precauzioni SEZIONE 2 su 5 Compresse orali Gli effetti collaterali che si dovrebbe riferire al suo medico curante il prima possibile: visione offuscata aumento del seno negli uomini o donne secrezione di latte nelle donne che non sono l'allattamento al seno urine giallo scuro o marroni difficoltà a respirare o deglutire vertigini o svenimenti febbre, brividi, mal di gola convulsioni dolore zona dello stomaco sanguinamento insolito o ecchimosi stanchezza, debolezza ingiallimento della pelle o degli occhi Effetti indesiderati, che non richiedono attenzione medica (relazione al vostro medico o sanitario se continuano o sono fastidioso): disturbi del sonno mal di testa disfunzione sessuale SEZIONE 3 su 5 Compresse orali Non assumere il farmaco con uno qualsiasi dei seguenti farmaci: amoxapine triossido di arsenico cisapride clozapina diltiazem droperidolo efedrina imatinib levometadil farmaci per la depressione mentale farmaci per il controllo del ritmo cardiaco pentamidina fenilpropanolamina pimozide pindololo propranololo ranolazina risperidone terbinafina trimethobenzamide ziprasidone Funziona cambiando le azioni di sostanze chimiche nel cervello. non trattata o non controllata la pressione alta; o Ciò comprende: o malattie epatiche o renali; Morbo di Parkinson; bassi livelli di potassio nel sangue (ipopotassiemia); o Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza durante l'utilizzo di questo farmaco. Informi il medico se sta allattando un bambino. Seguire tutte le indicazioni sulla vostra etichetta di prescrizione. Il medico può occasionalmente modificare la dose per assicurarsi di ottenere i migliori risultati. Non assumere il farmaco in quantità maggiori o minori o più a lungo di quanto raccomandato. Che cosa accade se manco una dose?




No comments:

Post a Comment