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Tindamax (tinidazolo) compresse orali Nota: Mentre tentiamo di mantenere i nostri record up-to-date non si dovrebbe fare affidamento su questi particolari essere precisi senza prima consultare un professionista. Clicca qui per leggere la nostra piena di responsabilità medica. ATTENZIONE: rischio potenziale per la CANCEROGENICITÀ cancerogenicità è stato visto in topi e ratti trattati cronicamente con metronidazolo, un altro agente nitroimidazole (13.1). Anche se tali dati non sono stati segnalati per tinidazolo, i due farmaci sono strutturalmente correlati e hanno effetti biologici simili. Il suo utilizzo dovrebbe essere riservato per le condizioni descritte nel INDICAZIONI E USO (1). 1 INDICAZIONI E USO 1.1 Trichomoniasis Tinidazole è indicato per il trattamento della tricomoniasi causata da Trichomonas vaginalis. Il microrganismo deve essere identificato mediante appropriate procedure diagnostiche. Perché tricomoniasi è una malattia a trasmissione sessuale con potenzialmente gravi sequele, partner di pazienti infetti devono essere trattati simultaneamente, al fine di prevenire l'infezione ri - vedere Studi clinici (14.1). 1.2 giardiasi Tinidazole è indicato per il trattamento della giardiasi causata da Giardia duodenalis (designato anche G. lamblia) in adulti e pazienti pediatrici di età superiore ai tre anni di età vedono studi clinici (14.2). 1.3 Amebiasis Tinidazole è indicato per il trattamento di amebiasi intestinale e amebica ascessi fegato causata da Entamoeba histolytica in adulti e pazienti pediatrici di età superiore ai tre anni di età. Non è indicato nel trattamento di passaggio cisti asintomatici vedi studi clinici (14.3, 14.4). 1.4 vaginosi batterica Tinidazole è indicato per il trattamento di vaginosi batterica (precedentemente denominato Haemophilus vaginiti, Gardnerella vaginite, vaginite aspecifica, o vaginosi anaerobica) nelle donne non gravide vedere Uso in popolazioni specifiche (8.1) e studi clinici (14.5). Altri agenti patogeni comunemente associati con vulvovaginiti come Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans e virus Herpes simplex dovrebbero essere escluse. Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di Tindamax e di altri farmaci antibatterici, Tindamax deve essere utilizzato solo per trattare o prevenire le infezioni che hanno dimostrato o fortemente sospettati di essere causate da batteri sensibili. Quando la cultura e l'informazione la suscettibilità sono disponibili, essi devono essere considerati nella scelta o modificare la terapia antibatterica. In assenza di tali dati, modelli di epidemiologia e di sensibilità locali possono contribuire alla selezione empirica della terapia. 2 DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE 2.1 dosaggio Istruzioni Si consiglia di prendere tinidazolo con il cibo per ridurre al minimo l'incidenza di fastidio epigastrico e altri effetti collaterali gastrointestinali. Il cibo non influenza la biodisponibilità orale di tinidazolo vedere Farmacologia Clinica (12.3). Le bevande alcoliche dovrebbero essere evitati durante l'assunzione di tinidazolo e per 3 giorni dopo, vedere Interazioni con altri farmaci (7.1). 2.2 Ad aggravare della sospensione orale per coloro che non possono deglutire le compresse, tinidazolo compresse possono essere schiacciato in sciroppo di ciliegia artificiale da prendere con il cibo. Procedura per Estemporanea farmacia compounding della sospensione orale: Polverizza quattro 500 mg compresse per via orale con un mortaio e pestello. Aggiungere circa 10 ml di sciroppo di ciliegia alla polvere e mescolare fino a che liscio. Trasferire la sospensione in un contenitore graduato ambra. Utilizzare diversi piccoli risciacqui di sciroppo di ciliegia trasferire qualsiasi farmaco rimanente nella malta alla sospensione finale per un volume finale di 30 ml. La sospensione delle compresse frantumate in sciroppo di ciliegia artificiale è stabile per 7 giorni a temperatura ambiente. Quando si utilizza questa sospensione, deve essere agitata bene prima di ogni somministrazione. 2.3 Trichomoniasis La dose raccomandata in entrambi i maschi e femmine è una singola 2 g dose orale assunto con il cibo. Poiché tricomoniasi è una malattia sessualmente trasmessa, partner sessuali dovrebbero essere trattati con la stessa dose e allo stesso tempo. 2.4 Giardiasi La dose raccomandata negli adulti è una singola dose di 2 g assunto con il cibo. Nei pazienti pediatrici di età superiore ai tre anni di età, la dose raccomandata è una dose singola di 50 mg / kg (fino a 2 g) con il cibo. 2.5 amebiasi intestinale: La dose raccomandata per gli adulti è una dose di 2 g al giorno per 3 giorni prese con il cibo. Nei pazienti pediatrici di età superiore ai tre anni di età, la dose raccomandata è di 50 mg / kg / giorno (fino a 2 g al giorno) per 3 giorni con il cibo. Amebic Fegato ascesso: La dose raccomandata per gli adulti è una dose di 2 g al giorno per 3-5 giorni prese con il cibo. Nei pazienti pediatrici di età superiore ai tre anni di età, la dose raccomandata è di 50 mg / kg / giorno (fino a 2 g al giorno) per 3-5 giorni con il cibo. Ci sono limitati dati pediatrici sulla durata della terapia superiore a 3 giorni, anche se un piccolo numero di bambini sono stati trattati per 5 giorni senza ulteriori reazioni avverse segnalate. I bambini devono essere strettamente monitorati quando periodi di trattamento superiori a 3 giorni. 2.6 vaginosi batterica La dose raccomandata nelle donne non gravide è una dose orale 2 g una volta al giorno per 2 giorni prese con il cibo o una dose da 1 g per via orale una volta al giorno per 5 giorni prese con il cibo. L'uso di tinidazolo in pazienti in stato di gravidanza non è stato studiato per la vaginosi batterica. 3 forme di dosaggio e punti di forza 4 CONTROINDICAZIONI L'uso di tinidazolo è controindicato: 5 AVVERTENZE E PRECAUZIONI 5.1 Reazioni avverse neurologiche convulsioni e neuropatia periferica, quest'ultima caratterizzata principalmente da torpore o parestesia di un arto, sono stati riportati in pazienti trattati con tinidazolo. La comparsa di segni neurologici anormali richiede l'immediata interruzione della terapia con tinidazolo. 5.2 candidosi vaginale L'uso di tinidazolo può causare Candida vaginite. In uno studio clinico di 235 donne che hanno ricevuto tinidazolo per vaginosi batterica, un'infezione da fungo vaginale sviluppato in 11 (4.7) di tutte le materie di studio vedono studi clinici (14.5). 5.3 Il sangue discrasia Tinidazole deve essere usato con cautela nei pazienti con evidenza o anamnesi di sangue discrasia vedere Interazioni con altri farmaci (7.3). 5.4 Drug Resistance prescrizione Tindamax in assenza di una infezione batterica provata o fortemente sospetta o indicazione profilattica difficilmente fornire beneficio per il paziente e aumenta il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci. 6 REAZIONI AVVERSE 6.1 Studi clinici esperienza perché le sperimentazioni cliniche sono condotte in condizioni molto diverse, velocità di reazione avverse osservate negli studi clinici di un farmaco non può essere direttamente confrontati con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco, pertanto potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica . Tra 3669 pazienti trattati con una singola dose di 2 g tinidazolo, in entrambi gli studi controllati e tricomoniasi incontrollato e giardiasi clinici, le reazioni avverse sono state riportate dal 11,0 dei pazienti. Per il dosaggio più giorni negli studi amebiasis controllate e non controllate, le reazioni avverse sono state riportate dai 13,8 del 1765 pazienti. (1) incidenza reazioni avverse più comuni riportati da sistema corpo sono i seguenti. (Nota: i dati descritti nella tabella 1 vengono riunite da studi con disegni variabili e valutazioni di sicurezza.) Altri effetti indesiderati riportati con tinidazolo comprendono: Sistema nervoso centrale: Due gravi reazioni avverse segnalate includere convulsioni e neuropatia periferica transitorio tra cui intorpidimento e parestesie vedere Avvertenze e precauzioni (5.1). Altri rapporti del sistema nervoso centrale includono vertigini, atassia, vertigini, insonnia, sonnolenza. Gastrointestinale: lingua scolorimento, stomatiti, diarrea ipersensibilità: orticaria, prurito, eruzioni cutanee, vampate di calore, sudorazione, secchezza della bocca, febbre, sensazione di bruciore, sete, salivazione, angioedema renale: oscurato urina ematopoietico: neutropenia transitoria, leucopenia transitoria Altro: crescita eccessiva di Candida, aumento delle perdite vaginali, candidosi orale, anomalie epatiche tra cui piano rialzato transaminasi, artralgie, mialgie, e l'artrite. Rare reazioni avverse segnalate includono broncospasmo, dispnea, coma, confusione, depressione, lingua peloso, faringite e trombocitopenia reversibili. Reazioni avverse in pazienti pediatrici: Negli studi pediatrici pool, reazioni avverse segnalate in pazienti pediatrici che assumono tinidazolo erano simili in natura e la frequenza ai risultati degli adulti, tra cui nausea, vomito, diarrea, cambiamento gusto, anoressia e dolori addominali. vaginosi batterica: Le reazioni avverse più comuni nei pazienti trattati (incidenza 2), che non sono stati identificati negli studi tricomoniasi, giardiasi e amebiasi, sono gastrointestinali: diminuzione dell'appetito, e flatulenza renale: infezione del tratto urinario, minzione dolorosa, e nelle urine anomalie e altre reazioni, tra cui dolore pelvico, il disagio vulvo-vaginale, odore vaginale, menorragia, e infezione del tratto respiratorio superiore Vedere studi clinici (14.5). Tabella 1. Reazioni avverse Riassunto dei rapporti Pubblicato 2 g in dose singola 6.2 esperienza post-marketing Le seguenti reazioni avverse sono state identificate e riportate durante l'uso post-approvazione di Tindamax. Poiché i rapporti di queste reazioni sono volontari e la popolazione è di dimensione incerta, non è sempre possibile stimare in modo attendibile la frequenza della reazione o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco. reazioni di ipersensibilità acute gravi sono stati riportati con l'esposizione iniziale o successiva di tinidazolo. Le reazioni di ipersensibilità possono comprendere orticaria, prurito, angioedema, sindrome di Stevens-Johnson ed eritema multiforme. 7 Interazioni farmacologiche Anche se non specificamente identificati in studi con tinidazolo, le seguenti interazioni farmacologiche sono stati segnalati per metronidazolo, un nitroimidazole chimicamente legati. Pertanto, queste interazioni farmacologiche possono verificarsi con tinidazolo. 7.1 Potenziali effetti di Tinidazole su altri farmaci Warfarin ed altri anticoagulanti orali cumarinici: Come con metronidazolo, tinidazolo possono aumentare l'effetto del warfarin e di altri anticoagulanti cumarinici, con un conseguente prolungamento del tempo di protrombina. Il dosaggio di anticoagulanti orali può essere necessario un aggiustamento durante il tinidazolo co-somministrazione e fino a 8 giorni dopo la sospensione. Alcoli, Disulfiram: le bevande ei preparati contenenti etanolo o glicole propilenico alcoliche dovrebbero essere evitati durante la terapia tinidazolo e per 3 giorni dopo a causa crampi addominali, possono verificarsi nausea, vomito, mal di testa, e vampate di calore. reazioni psicotiche sono stati riportati in pazienti alcolisti con metronidazolo e disulfiram contemporaneamente. Anche se non reazioni simili sono stati riportati con tinidazolo, tinidazolo non deve essere somministrato a pazienti che hanno assunto disulfiram nelle ultime due settimane. Litio: metronidazolo è stato segnalato per elevare i livelli sierici di litio. Non è noto se le azioni Tinidazole questa proprietà con metronidazolo, ma occorre tenere in considerazione per misurare sierici di litio e livelli di creatinina dopo alcuni giorni di litio simultanea e trattamento tinidazolo per rilevare il potenziale intossicazione da litio. Fenitoina, fosfenitoina: La somministrazione concomitante di metronidazolo orale e fenitoina per via endovenosa è stato segnalato per causare il prolungamento del tempo di dimezzamento e la riduzione nella clearance della fenitoina. Il metronidazolo non ha influenzato significativamente la farmacocinetica di fenitoina somministrato per via orale. Ciclosporina, tacrolimus: Ci sono diversi casi clinici che suggeriscono che il metronidazolo ha il potenziale per aumentare i livelli di ciclosporina e tacrolimus. Durante Tinidazole co-somministrazione con uno di questi farmaci, il paziente deve essere monitorato per i segni di calcineurina-inibitori tossicità associata. Fluorouracile: metronidazolo ha dimostrato di diminuire la clearance del fluorouracile, con un conseguente aumento effetti collaterali senza un aumento benefici terapeutici. Se l'uso concomitante di tinidazolo e fluorouracile non può essere evitato, il paziente deve essere monitorato per tossicità fluorouracile-associata. 7.2 Potenziali effetti di altri farmaci sulla Tinidazole induttori del CYP3A4 ed inibitori: La somministrazione concomitante di tinidazolo con farmaci che inducono gli enzimi microsomiali epatici, cioè induttori del CYP3A4 come il fenobarbital, rifampicina, fenitoina, e fosfenitoina (un pro-farmaco di fenitoina), possono accelerare la eliminazione di tinidazolo, diminuendo il livello plasmatico di tinidazolo. La somministrazione simultanea di farmaci che inibiscono l'attività degli enzimi epatici microsomiali, cioè inibitori del CYP3A4 come cimetidina e ketoconazolo, può prolungare l'emivita e diminuire la clearance plasmatica di tinidazolo, aumentando le concentrazioni plasmatiche di Tinidazole. Colestiramina: colestiramina ha dimostrato di ridurre la biodisponibilità orale di metronidazolo da 21. Pertanto, è opportuno separare dosaggio di colestiramina e tinidazolo ridurre al minimo qualsiasi potenziale effetto sulla biodisponibilità orale di tinidazolo. Oxytetracycline: ossitetraciclina è stato segnalato per antagonizzare l'effetto terapeutico di metronidazolo. 7.3 Test di laboratorio Interazioni Tinidazole, come metronidazolo, può interferire con alcuni tipi di determinazioni dei valori ematochimici, come aspartato aminotransferasi (AST, SGOT), alanina aminotransferasi (ALT, SGPT), lattato deidrogenasi (LDH), trigliceridi e glucosio esochinasi . possono essere osservati valori di zero. Tutti i saggi in cui è stato segnalato l'interferenza implicano accoppiamento enzimatica del test di ossido-riduzione di nicotinammide adenina dinucleotide (NAD NADH). possibili interferenze è dovuto alla somiglianza dei picchi di assorbanza di NADH e Tinidazole. Tinidazole, come metronidazolo, può produrre leucopenia transitoria e neutropenia tuttavia, non sono state osservate anomalie ematologiche persistenti attribuibili a tinidazolo negli studi clinici. Totale e differenziale conta dei leucociti sono consigliate se ri-trattamento è necessario. 8 UTILIZZO IN popolazioni specifiche 8.1 Gravidanza Effetti teratogeni: Gravidanza categoria C L'uso di tinidazolo in pazienti in stato di gravidanza non è stato studiato. Dal momento che Tinidazole attraversa la barriera placentare ed entra circolazione fetale non dovrebbe essere somministrato a pazienti in stato di gravidanza nel primo trimestre. Gli studi di tossicità embrio-fetale nei topi in gravidanza hanno indicato alcuna tossicità embrio-fetale o malformazioni al più alto livello di dose di 2500 mg / kg (circa 6,3 volte la massima dose terapeutica umana basata su conversioni di superficie corporea). In uno studio con ratte gravide è stato osservato un lieve aumento di incidenza di mortalità fetale alla dose materna di 500 mg / kg (2,5 volte la massima dose terapeutica umana basata sui conversioni di superficie corporea). Non sono stati osservati biologicamente rilevanti effetti sullo sviluppo neonatale nei neonati di ratto a seguito di dosi materne alto come 600 mg / kg (3 volte la massima dose terapeutica umana basata su conversioni di superficie corporea). Anche se c'è qualche evidenza di potenziali animali e studi sulla riproduzione mutageni non sono sempre predittivi della risposta umana, l'uso di tinidazolo dopo il primo trimestre di gravidanza è necessario che i potenziali benefici del farmaco essere valutati rispetto ai possibili rischi sia per la madre e il feto. 8.3 Infermieristica madri Tinidazole è escreto nel latte materno in concentrazioni simili a quelle viste nel siero. Tinidazole può essere rilevato nel latte materno fino a 72 ore dopo la somministrazione. Interruzione di allattamento al seno è raccomandato durante la terapia tinidazolo e per 3 giorni dopo l'ultima dose. 8.4 pediatrico L'uso diversi da quelli destinati al trattamento di giardiasi e amebiasis in pazienti pediatrici di età superiore ai tre anni di età, la sicurezza e l'efficacia di tinidazolo in pazienti pediatrici non sono state stabilite. Amministrazione pediatrica: Per coloro che non possono deglutire le compresse, compresse Tinidazole possono essere frantumate in sciroppo di ciliegia artificiale, per essere assunto con il cibo vedere Dosaggio e somministrazione (2.2). 8,5 geriatrica Utilizzare studi clinici di Tinidazole non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di età compresa tra 65 e oltre per determinare se essi rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. In generale, la scelta del dosaggio per un paziente anziano deve essere cauto, riflettendo la maggiore frequenza di una ridotta funzionalità epatica, renale o cardiaca e di patologie concomitanti o di altre terapie farmacologiche. 8.6 Insufficienza renale Poiché la farmacocinetica di Tinidazole in pazienti con insufficienza renale grave (CrCl 3.600 mg / kg per la somministrazione orale ed è stato 2.300 mg / kg per somministrazione intraperitoneale. Nel ratto, la LD era 2.000 mg / kg per somministrazione orale e intraperitoneale. Uno studio di tossicologia a dosi ripetute è stata eseguita in cani beagle con somministrazione orale di tinidazolo a 100 mg / kg / giorno, 300 mg / kg / die e 1000 mg / kg / giorno per 28 giorni. il giorno 18 dello studio , la dose massima è stata abbassata a 600 mg / kg / giorno a causa di sintomi clinici gravi. i due effetti composti correlati osservate nei cani trattati con tinidazolo state aumentate atrofia del timo in entrambi i sessi alle dosi medie e superiori, e atrofia della prostata a tutte le dosi nei maschi. a livello senza effetti avversi (NOAEL) di 100 mg / kg / giorno per le femmine è stato determinato. non c'era NOAEL identificato per i maschi a causa della minima atrofia della prostata a 100 mg / kg / giorno (circa 0,9 volte la dose massima umana basata sui confronti plasmatici di AUC). 14 STUDI CLINICI 14.1 Tricomoniasi Tinidazole (2 g in dose singola per via orale) l'uso in tricomoniasi è stata ben documentata in 34 rapporti pubblicati dalla letteratura mondiale che coinvolgono oltre 2.800 pazienti trattati con tinidazolo. In quattro pubblicati, cieco, randomizzato, studi comparativi di 2 g Tinidazole dose singola orale in cui l'efficacia è stata valutata dalla cultura al momento punti di post-trattamento che va da una settimana a un mese, i tassi di guarigione segnalati variavano da 92 (37/40) per 100 (65/65) (Totale oggetti n172). In quattro pubblicati, cieco, randomizzato, studi comparativi in ​​cui efficacia è stata valutata da bagnato montare tra 7-14 giorni dopo il trattamento, i tassi di guarigione segnalati variavano da 80 (8/10) a 100 (16/16) (Totale Oggetti N116). In questi studi, tinidazolo è risultata superiore al placebo e paragonabile ad altri farmaci anti-trichomonal. La dose Tinidazole 2 g per via orale singolo è stato anche valutato in quattro studi in aperto a uomini (uno di confronto al metronidazolo e 3 studi a braccio singolo). la valutazione parassitologici delle urine è stata eseguita sia pre e post-trattamento e tassi di guarigione segnalati variava da 83 (25/30) a 100 (80/80) (N142 soggetti totali). 14.2 Giardiasi Tinidazole (2 g in dose singola) uso in giardiasi è stata documentata in 19 rapporti pubblicati dalla letteratura mondiale che coinvolgono oltre 1.600 pazienti (adulti e pazienti pediatrici). In otto studi controllati per un totale di 619 soggetti di cui 299 hanno avuto la 2 g 1 giorno (50 mg / kg 1 giorno nei pazienti pediatrici) dose orale di tinidazolo, i tassi di guarigione segnalati variavano da 80 (40/50) a 100 ( 15/15). In tre di questi processi in cui il confronto è stato di 2 o 3 giorni di varie dosi di metronidazolo, hanno riportato percentuali di guarigione per metronidazolo erano 76 (19/25) a 93 (14/15). Dati a confronto una singola 2 g dose di tinidazolo al raccomandati di solito 5-7 giorni di metronidazolo sono limitati. 14.3 uso intestinale amebiasi Tinidazole in amebiasis intestinale è stata documentata in 26 rapporti pubblicati dalla letteratura mondiale che coinvolgono oltre 1400 pazienti. La maggior parte dei rapporti utilizzati tinidazolo 2 g / giorno 3 giorni. In quattro pubblicati, studi randomizzati controllati (1 investigatore in singolo cieco, 3 open-label) del 2 g / giorno 3 giorni dose orale di tinidazolo, i tassi di guarigione segnalati dopo 3 giorni di terapia tra un totale di 220 soggetti variava da 86 (25/29) a 93 (25/27). 14.4 amebica ascesso al fegato Tinidazole utilizzare in ascessi epatici amebica è stata documentata in 18 rapporti pubblicati dalla letteratura mondiale che coinvolgono più di 470 pazienti. La maggior parte dei rapporti utilizzati tinidazolo 2 g / die 2-5 giorni. In sette, studi pubblicati, randomizzati controllati (1 in doppio cieco, 1 singolo cieco, 5 open-label) del 2 g / die 2-5 giorni dose orale di tinidazolo accompagnato da aspirazione di ascesso epatico quando clinicamente necessario, ha riferito tassi di guarigione tra i 133 soggetti andavano da 81 (17/21) a 100 (16/16). Quattro di questi studi utilizzati almeno 3 giorni di Tinidazole. 14.5 vaginosi batterica Uno studio randomizzato, in doppio cieco, studio clinico controllato con placebo in 235 donne non gravide è stato condotto per valutare l'efficacia del tinidazolo per il trattamento di vaginosi batterica. Una diagnosi clinica di vaginosi batterica è basata su criteri Amsels e definito dalla presenza di uno scarico vaginale omogenea anomalo che (a) ha un pH superiore a 4,5, (b) emette un odore amminico pesce quando mescolato con una soluzione al 10 KOH, e (c) contiene 20 celle indizio su esame microscopico. guarigione clinica necessario un ritorno alla secrezione vaginale normale e la risoluzione di tutti i criteri Amsels. Una diagnosi microbiologica di vaginosi batterica è basata sulla colorazione di Gram dello striscio vaginale dimostrando (a) marcatamente ridotta o assente Lactobacillus morfologia, (b) la predominanza di Gardnerella morfotipo, e (c) globuli bianchi assenti o pochi, con la quantificazione di questi batteri morfotipi per determinare il punteggio di Nugent, in cui è stato richiesto un punteggio 4 per lo studio l'inclusione e un punteggio di 0-3 considerata una cura microbiologica. cura terapeutica era un endpoint composito, costituito sia una guarigione clinica e microbiologica cura. Nei pazienti con tutti e quattro i criteri Amsels e con una linea di base Nugent segnare 4, compresse orali Tinidazole dato sia come 2 g una volta al giorno per 2 giorni o 1 g una volta al giorno per 5 giorni dimostrato un'efficacia superiore rispetto compresse di placebo, come misurato da cura terapeutica, la guarigione clinica , e una cura microbiologica. Modificato Intent-to-treat definiti come tutti i pazienti randomizzati con una linea di base punteggio Nugent di almeno 4Difference a tassi di guarigione (Tindamax-placebo) CI: p-value intervallo di confidenza sia per Tindamax regimi vs placebo per uso terapeutico, clinico e Nugent punteggio cura tariffe per entrambi i 2 e 5 giorni Tabella 2. efficacia di Tindamax nel trattamento di vaginosi batterica in uno studio randomizzato, in doppio cieco, double-dummy, controllato con placebo: Modified intent-to-treat 1 (N227) Tindamax 1 g 5 giorni (N76) Tindamax 2 g 2 giorni (N73) 16 Come viene fornito / stoccaggio e la movimentazione Tindamax 250 mg compresse sono rosa, rotonde, incise, con TM impresso su un lato e 250 dall'altro, fornito in bottiglie con bambino - tappi resistenti come: NDC 0178-8250-40 Bottiglia di 40 Tindamax compresse da 500 mg sono di colore rosa, di forma ovale, segnato compresse, con TM impresso su un lato e 500 dall'altro, fornito in bottiglie con tappi a prova di bambino come: NDC 0178- 8500-60 Bottiglia di 60NDC 0178-8500-20 Bottiglia di 20 NDC 0178-8500-04 Bottiglia di 4 Conservazione: Conservare a temperatura ambiente controllata 20-25 C (68-77 F) escursioni permesso di 15-30 C (59- 86 F) vedi USP. Proteggere il contenuto dalla luce. 17 PAZIENTI COUNSELING INFORMAZIONI 17.1 somministrazione di farmaci I pazienti devono essere detto di prendere Tindamax con il cibo per ridurre al minimo l'incidenza di fastidio epigastrico e altri effetti collaterali gastrointestinali. Il cibo non influenza la biodisponibilità orale di tinidazolo. 17.2 L'alcol Avoidance pazienti devono essere avvertiti di evitare bevande alcoliche e preparati contenenti etanolo o glicole propilenico durante la terapia Tindamax e per 3 giorni dopo a causa crampi addominali, possono verificarsi nausea, vomito, mal di testa, e vampate di calore. 17.3 La resistenza ai farmaci I pazienti devono essere informati che i farmaci antibatterici tra cui Tindamax deve essere utilizzato solo per trattare le infezioni batteriche. Non trattare le infezioni virali (ad esempio, il comune raffreddore). Quando Tindamax è stato prescritto per il trattamento di una infezione batterica, i pazienti devono essere avvertiti che, anche se è comune a sentirsi meglio nelle prime fasi del ciclo di terapia, il farmaco deve essere assunto esattamente come indicato. Saltare dosi o non completare il ciclo completo di terapia può (1) diminuire l'efficacia del trattamento immediato e (2) aumentare la probabilità che i batteri si sviluppano resistenza e non sarà curabile con Tindamax o altri farmaci antibatterici in futuro. Produttore Mission Pharmacal impresa principi attivi di origine argomenti rilevanti infettive malattie terapia antiretrovirale Clostridium Difficile Ebola HIV AIDS Malattie contagiose Influenza Malaria Morbillo Sepsi influenza suina medicina tropicale Tubercolosi Le malattie infettive sono causate da patogeni. Pediatria Pediatria è la medicina generale dell'infanzia. A causa dei processi di sviluppo (psicologici e fisici) dell'infanzia, il coinvolgimento dei genitori, e la gestione sociale delle condizioni a casa ea scuola, pediatria è una specialità. Con. Droghe e farmaci Quicklinks Ricerche con link a questo record di droga Le informazioni fornite da BioPortfolio. com non è un sostituto per consiglio medico, la diagnosi o il trattamento. Il sito è sponsorizzato Bioportfolio Bioportfolio limitata con sede in Stafford House, 10 Prince of Wales Road, Dorchester, DT1 1PW, Inghilterra. Se sei un titolare di copyright legale o un agente designato per tale e si ritiene che un post su questo sito ricade al di fuori dei confini del 1997-2016 Bioportfolio Limited. Sito realizzato da Alacrify Ltd.